國內神經重癥腦機接口多中心臨床試驗啟動
8 月 24 日，由天津大學腦機交互與人機共融海河實驗室與天津市環湖醫院牽頭，聯合首都醫科大學宣武醫院、天壇醫院，中國醫學科學院北京協和醫院，四川大學華西醫院，中南大學湘雅醫院，河南省人民醫院，中國科學技術大學附屬第一醫院，天津醫科大學總醫院等國內頂尖醫療機構，聚焦解決腦積水精準診療這一國際性難題，共同啟動神經重癥腦機接口多中心臨床試驗。該項目以腦積水精準診療為切口，標志著腦機接口技術突破傳統運動和認知功能修復應用范疇，全面走向神經重癥這一全新領域，未來將推動拓展至更多醫療應用場景，為下一步神經重癥精準診療提供中國技術、中國標準、中國方案。
作為神經重癥患者的常見并發癥，腦積水是由腦脊液在腦室內積聚過多所致，重者可能引發顱內壓增高、腦組織損傷、神經功能障礙等危害，嚴重時可導致昏迷或死亡。全球 65 歲以上人群中，平均每百人中就有 2 人患有腦積水。重型顱腦損傷、顱內感染或顱腦腫瘤術后患者等也大多可能伴發腦積水問題。由于神經重癥腦積水常披著 “癡呆"“帕金森" 的外衣，其誤診率高達 62%，同時在臨床上還面臨著診斷周期長、治療手段有限等一系列瓶頸問題，嚴重占用了醫院臨床資源，增加了患者醫療開支，亟待引入創新技術予以解決。
活動現場，天津大學腦機海河實驗室團隊發布了 “神工 - 神篙"“神工 - 無量"“神工 - 神調" 等重癥腦機接口國產醫療器械產品，并展示了基于完整自主知識產權的新一代腦機接口技術，圍繞腦積水 “監測 - 診斷 - 治療 - 調控" 所研發的系列創新研究成果。團隊基于自主研發的國產腦機接口編解碼芯片及采集芯片，開發了高分辨可穿戴腦電采集設備，完整閉環 “端 - 邊 - 云" 三位一體腦機智能平臺；在多模監測方面，開發了顱內壓、腦氧及全身多部位氧合同步監測設備，助力神經重癥實時監測。基于腦機接口聯合腦脊液循環動力學技術，將傳統腦積水診斷時間從 2 至 3 天縮短到 30 分鐘，同時準確率大幅提升，大大減輕醫務人員臨床負擔及醫療支出。
同時，團隊還展示了前期開發的 “神工 - 神關" 腦電采集與事件相關電位系統，成功應用于腦功能和神經狀態評估；“神工 - 神調" 多模態閉環迷走神經調控系統，實現精準個性化調控。
本次會議同步啟動的 “基于無創技術的神經重癥多模態腦監測"“無創迷走神經刺激聯合數字療法改善重癥空間記憶" 等 6 組多中心臨床試驗，以期實現神經重癥多模無創實時監測、腦功能在線實時評估以及腦疾病高效治療，國際真正意義上實現腦機接口技術在神經重癥無創精準診療方面的體系化臨床應用。
“從 2014 年推出人工神經康復機器人‘神工一號’開始，天津大學腦機接口研究正式邁向規模臨床應用階段"，神經重癥教育部醫藥基礎研究創新中心執行主任、天津大學腦機交互與人機共融海河實驗室副主任劉秀云表示，作為醫工融合領域最為前沿的研究方向，腦機接口技術已經在醫療篩查、干預和輔助性系統中為患者帶來實實在在的幫助，特別是基于非侵入式腦機接口技術的精準診斷及治療技術，為腦積水救治開辟了全新思路。依托該項目多中心臨床試驗，有望重塑神經重癥診療的新體系，建立 “基礎研究 - 臨床試驗 - 規模應用" 閉環，催化更多具有自主知識產權的創新療法從科研突破走向臨床實用，為患者打開通向未來醫療的新入口，提升腦機接口技術轉化應用的國際競爭力。
天津市環湖醫院黨委書記葛樂介紹，腦機接口技術極大地拓寬了神經醫學的邊界，具有顯著的臨床價值。醫院與天津大學腦機海河實驗室合作，在腦卒中運動康復、癲癇精準診療、神經調控與認知功能康復、兒童腦癱精準治療等領域，已經服務數百位患者，取得了多項突破性研究成果，聯合建立的國內腦機接口綜合臨床試驗病區也將于 10 月正式開放。“依托此次多中心臨床試驗啟動，我們期待技術成果在科研工作者、臨床醫生與患者之間搭建更多互通的橋梁，讓科研創新突破以更高效的路徑融入臨床診療，讓患者直接受益。"
今年 3 月，國家醫保局將腦機接口技術納入神經系統醫療服務價格項目，為這一前沿技術的臨床應用鋪平了道路；7 月，工業和信息化部等七部門聯合印發《關于推動腦機接口產業創新發展的實施意見》，推動腦機接口產品在醫療健康等領域加快應用。
活動當天還現場展示了天津大學腦機海河實驗室團隊基于光學、電學非侵入式腦機接口在無創顱內壓、腦血氧、電生理等神經重癥多模態腦監測技術成果，充分展現了團隊在腦機接口領域從自主攻堅到生態的發展態勢。
